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国内药企研发加速 痛风市场或迎重磅创新药

2024-03-18 13:06    点击次数:134

  

  12月3日,由中国医药企业管理协会主办的第42届中国医药产业发展高峰论坛在广州召开。论坛以“直面挑战·共解难题”为主题,致力探讨国际、国内经济经济形势下,医药企业如何实现新的突破,如何共解行业发展难题,如何在合规环境下实现可持续的高质量发展。

  论坛期间,以“创新聚力·奋进新程”为主题和一品红药业创新发展论坛在会场内举办,对创新药布局等领域话题进行了多元视角交流。

  据悉,一品红的创新研发团队由全球资深首席科学家领衔的350余人组成,围绕儿童药、慢病药和生物基因疫苗三大领域展开布局,力争在全球创新药取得突破。其中,1类在研新药AR882是其最受关注的产品之一,该药有望成为痛风石领域的First-in-Class产品。

  痛风是我国仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病。有机构预计,全球高尿酸血症及痛风患病人数将在2030年达到14.2亿人。考虑到我国未来的人口增长趋势和患病率的升高,高尿酸血症及痛风患病人数在2030年或将达到2.4亿人。

  目前,AR882已在美国、澳大利亚、中国台湾等地完成了全球多中心Ⅱ期临床试验。结果显示,AR882能够与尿酸转运蛋白长效结合,药效长达24小时,同时阻断尿酸重吸收,避免肾毒性,并有效清除体内尿酸,达到溶解痛风石的目的。

  对比目前临床一线痛风药物,AR882疗效更优、安全性更高,并成为第一个在美国风湿病学会(ACR)年会上作突破性疗法主题演讲的中国痛风创新药。

  据介绍,AR882溶解痛风石数据获FDA积极意见,计划提交突破性疗法申请。项目Ⅲ期临床试验方案获FDA邮件快速审评通过,已进入Ⅲ期临床,争取尽快获得批文,为患者提供更安全、更有效的痛风药。

  近年来,国家出台了系列政策鼓励药企创新转型,尽管不同药企的资金规模、研发实力和已有产品渠道各有差异,但以临床价值为导向、通过差异化研发实现转型升级已成为共识。有医药行业分析师曾表示,企业转型升级的需求是向Best-in-Class以及First-in-Class类药物的研发靠拢,这需要企业调整原有研发管线,剔除冗余或药物前景不被看好的项目,进行资源整合,更需要加大研发投入。

  在此次创新发展论坛上,一品红药业有关负责人表示,创新药从研发到上市往往需要耗费10年以上时间和巨大的资金投入,也伴随着较大的不确定性风险。尽管如此,持续不断创新、研发新的药物,解决人类还未被治愈的疾病,这是医药行业发展的根本所在,也是科学家及医药行业企业家应该承担的责任与使命。